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无尘车间
百级制药厂无尘车间工程的维护与管理--佳莱净化小知识
文章来源:未知      发布者:admin     发布时间:2018-04-09
        洁净室工程(俗称无尘车间工程),在FED-STD-2里面,被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,是空气悬浮粒子浓度受控的房间,洁净室工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子,室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。百级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100,平均菌落数不可超过5个。
 
  近年来广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等),因此加强对百级洁净室工程的维护和管理,以保证其环境和功能良好运行。具体该如何管理维护呢?主要从环境监控的管理、运行管理及人员的管理三方面进行控制管理,使医疗器械微生物检测中的百级洁净室无尘车间工程使用更加合理、规范,确保了检测质量。
 
  一、环境监控的管理
 
  百级洁净室的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要,主要从以下方面。
 
  (1)控制洁净室空气的温湿度 ,室内温度控制在22℃~25℃,湿度控制在50%~60%较为合适,不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。
 
  (2)定期进行微生物检测,每周一次。针对检测结果确定维护程序。
 
  二、运行管理
 
  (1)正确使用洁净室
 
  洁净实验室工程间物品摆放合理,利于操作,并尽可能减少物品材料,控制物品出入次数。
 
  (2)设置严格的工作流程
 
  设置严格工作流程,明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。
 
  (3)控制清洁质量
 
 
  洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h,空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统,使通风空调工程系统连续运行,尽量排尽污染的尘粒,保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况,做好维护保养工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次,包括天花板、墙壁和地板,尤其是抽风,回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换,以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次,高效过滤器1~2年更换1次。回风口如同中央空调工程中的回风口一样,每周需清洁1次,以确保尘埃过滤效果。
 
  三、人员管理
 
  (1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。
 
  (2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服,佩戴鞋帽,严格洗手消毒。
 
  (3)加强人员培训,积极进行理论学习,明确层流百级洁净室工作原理和环境要求,熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。
 
  百级洁净室采用通风工程中的空气净化措施,是将空气中的尘埃离子过滤、消毒,使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾,但更重要的是取决于全过程、全方位的控制管理。加强对净化间的使用管理,使其保持良好的环境和功能,强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。
 
       佳莱集团拥有专业洁净安装队,致力于洁净技术研究,开发出多款高效过滤单元及家用多功能空气净化产品成功应用于多个家用除霾项目,公司将一如既往把最先进的技术、丰富的专业经验服务于广大高新技术企业。
                                   
                                                        佳莱净化工程咨询热线:4008 —775 —778
 
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